INNOV MAROC
Industriel & Technique Santé Digitale, Data & Technologies

Formation Big Data et Pharmacovigilance Numérique : Analyse des Signaux de Sécurité

Référence

CSM288

Durée

8 jours

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les principes de la pharmacovigilance numérique et le rôle du Big Data dans la surveillance des médicaments.
  • Maîtriser les exigences réglementaires internationales relatives à la pharmacovigilance et à la protection des données.
  • Identifier et exploiter les principales sources de données utilisées pour la détection des signaux de sécurité.
  • Utiliser les techniques de Data Mining, les méthodes statistiques et l'intelligence artificielle pour détecter et analyser les signaux de pharmacovigilance.
  • Évaluer les risques médicamenteux et contribuer à la prise de décision réglementaire.
  • Mettre en œuvre des solutions d'automatisation pour optimiser les processus de pharmacovigilance.
  • Garantir la qualité, la sécurité et l'intégrité des données tout au long de leur cycle de vie.
  • Concevoir des tableaux de bord et des indicateurs de performance pour piloter les activités de pharmacovigilance.
  • Préparer les organisations aux audits réglementaires et aux inspections des autorités de santé.
  • Développer une stratégie de pharmacovigilance numérique intégrant Big Data, intelligence artificielle, gouvernance des données et amélioration continue.
  • Renforcer la capacité des organisations à détecter précocement les risques médicamenteux et à protéger la sécurité des patients.
  • Accompagner la transformation digitale des systèmes de pharmacovigilance conformément aux meilleures pratiques internationales.

Public cible

  • Responsables Pharmacovigilance
  • Pharmaciens industriels
  • Médecins pharmacovigilants
  • Responsables Affaires Réglementaires
  • Responsables Assurance Qualité (QA)
  • Data Scientists spécialisés en santé
  • Biostatisticiens et épidémiologistes
  • Responsables Data Management clinique
  • Professionnels de la santé numérique (Digital Health)
  • Développeurs de solutions e-Santé et IA médicale
  • Consultants en pharmacovigilance, conformité réglementaire et analyse des données
  • Toute personne impliquée dans la surveillance des médicaments, l'analyse des données de santé, la détection des signaux de sécurité, la gestion des risques ou la transformation numérique des activités de pharmacovigilance souhaitant développer une expertise de haut niveau en Big Data, intelligence artificielle et sécurité médicamenteuse.

Prochaines Sessions

Inscrivez-vous dès maintenant

Présentiel
CPFI Formation
Casablanca

16 au 25 Nov. 2026

Inscription avant le 26 Oct. 2026

Besoin urgent ? Demandez une session personnalisée (délai min. 15-20 jours ouvrés)

Devis personnalisé

Programme Détaillé

  • Principes de la pharmacovigilance moderne
  • Évolution vers la pharmacovigilance numérique
  • Enjeux du Big Data dans la surveillance des médicaments
  • Exigences ICH E2E, ICH E2B(R3) et GVP
  • Obligations EMA, FDA, OMS et CIOMS
  • Protection des données de santé et conformité RGPD
  • Bases de données EudraVigilance, VigiBase et FAERS
  • Dossiers médicaux électroniques (EHR/EMR)
  • Réseaux sociaux, objets connectés et données du monde réel (RWD)
  • Collecte, intégration et gouvernance des données
  • Nettoyage, normalisation et qualité des données
  • Architecture des plateformes Big Data en santé
  • Méthodes statistiques de détection des signaux
  • Data Mining et algorithmes de disproportionnalité
  • Priorisation et validation des signaux
  • IA appliquée à la pharmacovigilance
  • Traitement automatique du langage naturel (NLP)
  • Modèles prédictifs et apprentissage automatique
  • Analyse bénéfice-risque
  • Gestion des signaux confirmés
  • Élaboration des plans de gestion des risques (RMP)
  • Automatisation des déclarations ICSR
  • Outils numériques de gestion des cas
  • Workflows intelligents et optimisation des délais
  • Assurance qualité des données
  • Cybersécurité et intégrité des données (ALCOA+)
  • Audit des systèmes numériques de pharmacovigilance
  • KPI de pharmacovigilance
  • Visualisation des données et tableaux de bord décisionnels
  • Reporting réglementaire et pilotage des performances
  • Analyse de signaux de sécurité réels
  • Retours d'expérience EMA, FDA et OMS
  • Utilisation du Big Data lors de crises sanitaires
  • Construction d'un processus de détection des signaux
  • Analyse de données réelles avec outils de Data Mining
  • Élaboration d'une feuille de route intégrant IA, Big Data, conformité réglementaire, cybersécurité et amélioration continue

Approche pédagogique

Support Ecrit et Projection
Exposés Interactifs, Podcasts et Vidéos
Brainstorming et Jeux de Rôle
Mises en Situation pour faciliter l'assimilation
Cas Pratiques et Labs inclus pour leur impact opérationnel
Test de Validation des Acquis des Connaissances

✨ Formations Recommandées

Perfectionnez vos compétences avec ces formations complémentaires

Maîtrise des boucles d’eau purifiée : qualification, monitoring et conformité

Réf. CSM101

5 jours 12 Oct. 2026
Voir le programme
Questions fréquentes

Vous trouverez ici les réponses aux questions les plus fréquentes que nous recevons de la part de nos clients. Notre objectif : vous éclairer et vous accompagner au mieux dans le développement des compétences de vos équipes.

Partie 1 : Nos Formations et Notre Approche Pédagogique

Les deux, mais notre véritable valeur ajoutée réside dans le sur-mesure. Nous partons du principe que chaque entreprise a un contexte, une culture et des défis uniques. Notre processus commence toujours par une phase d'écoute et de diagnostic pour co-construire avec vous le programme qui aura le plus d'impact.

Nos formateurs sont des experts seniors dotés d'une double compétence :

  1. Une expertise métier solide : Ils ont tous une expérience significative en entreprise au Maroc et comprennent les réalités du terrain.
  2. Une expertise pédagogique confirmée : Ils sont formés aux techniques d'animation pour adultes, favorisant l'interactivité et la pratique.

Nous nous adaptons à vos contraintes et objectifs avec plusieurs formats :

  • Présentiel Intra-entreprise : Chez vous, pour une immersion totale.
  • Présentiel Inter-entreprises : Pour favoriser le partage d'expériences.
  • Distanciel : Des sessions live, interactives et dynamiques.

Partie 2 : Financement et Aspects Administratifs (Spécificités Marocaines)

Oui, absolument. En tant qu'organisme de formation agréé, nos actions sont éligibles au remboursement via les Contrats Spéciaux de Formation (CSF) gérés par l'OFPPT et les GIAC. C'est un levier essentiel pour optimiser votre budget formation.

Oui, c'est un service clé que nous proposons. Nous vous accompagnons de A à Z dans le montage de votre dossier d'ingénierie financière. Notre expertise du système marocain vous garantit la constitution d'un dossier conforme et le suivi jusqu'au remboursement, transformant cette contrainte administrative en une simple formalité pour vous.

Nos tarifs sont transparents et dépendent de la durée, du niveau de personnalisation, du nombre de participants et du format. Le meilleur moyen d'avoir une idée précise est de nous demander un devis personnalisé et gratuit, qui sera accompagné d'une proposition pédagogique détaillée.

Partie 3 : Processus, Logistique et Suivi

Notre processus est simple et centré sur vos besoins :

  1. Prise de Contact & Analyse : Échange pour comprendre vos enjeux.
  2. Proposition sur-mesure : Envoi d'une proposition pédagogique et financière.
  3. Validation & Planification : Ajustements et fixation du calendrier.
  4. Réalisation de la Formation.
  5. Évaluation & Suivi : Mesure de la satisfaction et bilan complet.

Oui. Notre réseau de formateurs nous permet d'intervenir sur l'ensemble du territoire marocain, que vos locaux soient à Casablanca, Rabat, Tanger, Marrakech, Agadir ou dans toute autre ville du Royaume.

Oui, la formation ne s'arrête pas à la fin de la session. Nous assurons un suivi rigoureux : remise des attestations, envoi d'un rapport de synthèse, et mise en place d'une évaluation à froid (quelques semaines après) pour mesurer le transfert des compétences. Des sessions de coaching de suivi sont également possibles.

Partie 4 : Impact et Retour sur Investissement (ROI)

Nous utilisons une approche à plusieurs niveaux (inspirée du modèle de Kirkpatrick) :

  • Niveau 1 (Satisfaction) : Évaluation à chaud.
  • Niveau 2 (Apprentissage) : Quizz et mises en situation.
  • Niveau 3 (Comportement) : Évaluation à froid et entretiens avec les managers.
  • Niveau 4 (Résultats) : Analyse de l'impact sur vos indicateurs de performance (KPIs).

Pour trois raisons principales :

  1. Notre Expertise Locale : Nous sommes des spécialistes du marché marocain et africain, de sa culture et de ses mécanismes administratifs (CSF).
  2. Notre Approche Sur-Mesure : Nous ne vendons pas de formations, nous construisons des solutions adaptées à votre besoin.
  3. Notre Engagement sur l'Impact : Nous sommes focalisés sur le retour sur investissement tangible de votre budget formation.

Des questions sur cette formation ?

Notre équipe pédagogique est à votre disposition pour répondre à toutes vos questions et vous accompagner dans votre projet de formation.

Ils nous font déjà confiance

Alstom
Arcelor Mittal
Lafarge
Aircelle
Dell
Jcop Delafon
Credit Agricole
Oncf
Akwagroup
Cdg
Holcim
Cdg Capital
Centrale Laitiere
Cgi
Dufry
Bmce
Celliers Meknes
Ciment Du Maroc
Axa
Fresenius Medical
Inwi
Hyatt
Attijari Bank
Wafasalaf
Tectra
Chronopost
Banque Populaire
Basf
Arval
Les Eaux Minerales De Oulmes
Cegelec
Merck
Onhym
Sgmb
Radeema
Somfy
Vitogaz
Anp
Atos
Cim Equipement
Fiat
Lesieur
Managem
Onep
Renault
Sacem
Sofac
Maersk
Maroc Export
Marsa Maroc
Meditel
Mascir
Medz
Novartis
Novec
Pfizer
Poste Maroc
Rekrute
Rma Watanya
Salafin Company
Sicpa
Sigmatel
Somed
Sothema
Spie
St microel ectronics
Total
Ups
Zurich
Abcd
Afinis
Cimat
Conseil Ingeniere Developpement
Dyar Al Mansour
Gm Equipement
Gsm Almaghreb
Hps Optima
Jetalu
Abb
Akka
Almageo
Aufait
Electroplanet
Jlec
Lca Fondcou
Ocp
Sofitel
Tangerois
2m
Isma wood
Sofrecom
Maroc Assistance Internationale
Mondi Packaging
Plastex
Ubisoft
Veolia Transdev
Vivalis
Premium
Syngenta
Cst Sensors
Bymaro
Promopharm
Inotecha
Bottu
Servier
Somadir
Omnidior
Oberthur
Saham Pharma
Taqa Morocco
Pharma 5
Lpee
Foodipex
Quadritech
Elephant Vert
Biocorp
Mc Pharma
Bosch
Essilor
Kroschu
Nomac
Inabensa

Plus de 1 500 Références au Maroc et dans le Monde

Discuter sur WhatsApp