Comprendre les caractéristiques des biosimilaires et leurs implications en pharmacovigilance.
Maîtriser le cadre réglementaire international et africain applicable aux médicaments biologiques.
Identifier les spécificités liées à l'immunogénicité, à la traçabilité et à la surveillance des biosimilaires.
Mettre en œuvre un système efficace de déclaration des effets indésirables.
Détecter, analyser et gérer les signaux de sécurité selon les bonnes pratiques internationales.
Élaborer et suivre un plan de gestion des risques (RMP) adapté aux biosimilaires.
Organiser la surveillance post-commercialisation et les études de sécurité post-autorisation.
Utiliser les outils numériques et les bases de données de pharmacovigilance pour le suivi des cas et l'analyse des données.
Préparer les audits et inspections réglementaires en garantissant la conformité du système de pharmacovigilance.
Renforcer la collaboration entre industriels, autorités sanitaires et professionnels de santé dans la surveillance des biosimilaires.
Garantir la sécurité des patients grâce à une pharmacovigilance proactive, conforme aux exigences de l'OMS, de l'ICH, de l'AMA et des autorités nationales.
Développer une expertise opérationnelle permettant de piloter un système complet de pharmacovigilance des biosimilaires, depuis la déclaration des effets indésirables jusqu'à la gestion des risques et l'amélioration continue.
Public cible
Responsables de pharmacovigilance (QPPV)
Pharmaciens industriels et pharmaciens responsables
Responsables des affaires réglementaires
Responsables Assurance Qualité (QA) et Contrôle Qualité (QC)
Médecins, pharmaciens hospitaliers et cliniciens
Biologistes médicaux
Professionnels des essais cliniques et de la recherche clinique
Laboratoires pharmaceutiques et sociétés biotechnologiques
Autorités nationales de réglementation et agences du médicament
Organismes de santé publique, ONG et institutions internationales
Consultants en pharmacovigilance et gestion des risques
Toute personne impliquée dans la surveillance, la déclaration, l'analyse ou la gestion des risques liés aux médicaments biosimilaires souhaitant maîtriser les exigences réglementaires et les bonnes pratiques de pharmacovigilance.
Vous trouverez ici les réponses aux questions les plus fréquentes que nous recevons de la part de nos clients. Notre objectif : vous éclairer et vous accompagner au mieux dans le développement des compétences de vos équipes.
Partie 1 : Nos Formations et Notre Approche Pédagogique
Les deux, mais notre véritable valeur ajoutée réside dans le sur-mesure. Nous partons du principe que chaque entreprise a un contexte, une culture et des défis uniques. Notre processus commence toujours par une phase d'écoute et de diagnostic pour co-construire avec vous le programme qui aura le plus d'impact.
Nos formateurs sont des experts seniors dotés d'une double compétence :
Une expertise métier solide : Ils ont tous une expérience significative en entreprise au Maroc et comprennent les réalités du terrain.
Une expertise pédagogique confirmée : Ils sont formés aux techniques d'animation pour adultes, favorisant l'interactivité et la pratique.
Nous nous adaptons à vos contraintes et objectifs avec plusieurs formats :
Présentiel Intra-entreprise : Chez vous, pour une immersion totale.
Présentiel Inter-entreprises : Pour favoriser le partage d'expériences.
Distanciel : Des sessions live, interactives et dynamiques.
Partie 2 : Financement et Aspects Administratifs (Spécificités Marocaines)
Oui, absolument. En tant qu'organisme de formation agréé, nos actions sont éligibles au remboursement via les Contrats Spéciaux de Formation (CSF) gérés par l'OFPPT et les GIAC. C'est un levier essentiel pour optimiser votre budget formation.
Oui, c'est un service clé que nous proposons. Nous vous accompagnons de A à Z dans le montage de votre dossier d'ingénierie financière. Notre expertise du système marocain vous garantit la constitution d'un dossier conforme et le suivi jusqu'au remboursement, transformant cette contrainte administrative en une simple formalité pour vous.
Nos tarifs sont transparents et dépendent de la durée, du niveau de personnalisation, du nombre de participants et du format. Le meilleur moyen d'avoir une idée précise est de nous demander un devis personnalisé et gratuit, qui sera accompagné d'une proposition pédagogique détaillée.
Partie 3 : Processus, Logistique et Suivi
Notre processus est simple et centré sur vos besoins :
Prise de Contact & Analyse : Échange pour comprendre vos enjeux.
Proposition sur-mesure : Envoi d'une proposition pédagogique et financière.
Validation & Planification : Ajustements et fixation du calendrier.
Réalisation de la Formation.
Évaluation & Suivi : Mesure de la satisfaction et bilan complet.
Oui. Notre réseau de formateurs nous permet d'intervenir sur l'ensemble du territoire marocain, que vos locaux soient à Casablanca, Rabat, Tanger, Marrakech, Agadir ou dans toute autre ville du Royaume.
Oui, la formation ne s'arrête pas à la fin de la session. Nous assurons un suivi rigoureux : remise des attestations, envoi d'un rapport de synthèse, et mise en place d'une évaluation à froid (quelques semaines après) pour mesurer le transfert des compétences. Des sessions de coaching de suivi sont également possibles.
Partie 4 : Impact et Retour sur Investissement (ROI)
Nous utilisons une approche à plusieurs niveaux (inspirée du modèle de Kirkpatrick) :
Niveau 1 (Satisfaction) : Évaluation à chaud.
Niveau 2 (Apprentissage) : Quizz et mises en situation.
Niveau 3 (Comportement) : Évaluation à froid et entretiens avec les managers.
Niveau 4 (Résultats) : Analyse de l'impact sur vos indicateurs de performance (KPIs).
Pour trois raisons principales :
Notre Expertise Locale : Nous sommes des spécialistes du marché marocain et africain, de sa culture et de ses mécanismes administratifs (CSF).
Notre Approche Sur-Mesure : Nous ne vendons pas de formations, nous construisons des solutions adaptées à votre besoin.
Notre Engagement sur l'Impact : Nous sommes focalisés sur le retour sur investissement tangible de votre budget formation.
Des questions sur cette formation ?
Notre équipe pédagogique est à votre disposition pour répondre à toutes vos questions
et vous accompagner dans votre projet de formation.
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