Fin d'Inscription : Le Bulletin d'Inscription doit être rempli, cacheté, signé et envoyé par email : Au minimum 15 JOURS OUVRÉS avant la date de formation.
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1/ Introduction à l’analyse et à la gestion du risque2/ Le contexte réglementaire
ICH Q9
ISO 14971
3/ La méthodologie du gestion des risques
Introduction à l’analyse de risques
Les fondements du management du risque
Gestion des risques : réglementation et normalisation
Les référentiels : leur contenu et leurs différences
Méthodologie d’identification, d’analyse et de traitement des risques opérationnels
4/ Evaluation de la pertinence des analyses de risque
Processus général de gestion du risque
Vérification du respect des prérequis
Le rapport d’analyse de risques
Évaluation de la pertinence des résultats obtenus
Vérification de la mise à jour régulière des analyses de risques
5/ Les attentes et exigences des BPF vis-à-vis du management du risque qualité
HAZOP
L’AMDEC processus
HACCP
Les analyses multicritères
6/ Mise en place d'un système de gestion des risques qualité
Définir ses priorités – L’apport de l’analyse multicritères
Choisir les bons outils d’analyse en fonction du sujet
Connaître l’impact de la démarche sur l’entreprise et l’organisation requise
Connaitre les attentes des autorités dans ce domaine
Faire vivre le système dans le temps
Approche Pédagogique
Approche Pédagogique
Pédagogie très opérationnelle fondée sur l'alternance entre théorie et pratique
Cas pratiques
Remise d’outils
Echanges d’expériences
Public Cible
Personnes Visées
Personnel de l’assurance qualité
Auditeurs qualité internes et externes
Inspecteurs
Toute personne concernée par la gestion du risque qualité
Dates
Dates
Du 29 au 31 Mai 2024
Du 24 au 26 Juil. 2024
Du 25 au 27 Sept. 2024
Du 20 au 22 Nov. 2024
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