Fin d'Inscription : Le Bulletin d'Inscription doit être rempli, cacheté, signé et envoyé par email : Au minimum 15 JOURS OUVRÉS avant la date de formation.
Si vous avez un besoin URGENT et que vous souhaitez une date de formation plus proche que les sessions programmées (minimum 15 à 20 jours ouvrés à date de votre demande)
Initiation d’un processus de gestion du risque qualité
Appréciation du risque
Maîtrise/contrôle du risque
Communication relative au risque
Revue du risque
3/ Les exigences règlementaires du QRM
Positionnement du QRM dans la réglementation
L’ICH Q9 : concepts
ICH Q9 et ISO 14971
4/ Gestion du risque qualité en pratique
Les fondamentaux de l’ICH Q9
La traduction opérationnelle de l’ICH Q9
L’approche en niveaux d’analyse (Processus Produit/Procédé)
Les outils standards et les cas d’utilisation
Les points clés de la démarche
5/ Déploiement du QRM et son pilotage au quotidien
L’organisation à mettre en place, les compétences requises, les rôles
La démarche de déploiement
La cartographie et la planification
L’intégration dans les processus du QMS
Le pilotage opérationnel du quotidien
Approche Pédagogique
Approche Pédagogique
Pédagogie très opérationnelle fondée sur l'alternance entre théorie et pratique
Cas pratiques
Remise d’outils
Echanges d’expériences
Public Cible
Personnes Visées
Toute personne impliquée dans les activités de gestion du risque patient
Dates
Dates
Du 03 au 05 Avril 2024
Du 26 au 28 Juin 2024
Du 07 au 09 Août 2024
Du 23 au 25 Oct. 2024
Du 25 au 27 Déc. 2024
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