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Formation #SMP11

Formation QRM et Maitrise Risque Patient

Durée : 3 jours

Code : SMP11


Prochaines dates programmées :

Du 03 au 05 Avril 2024

Du 26 au 28 Juin 2024

Du 07 au 09 Août 2024

Du 23 au 25 Oct. 2024

Du 25 au 27 Déc. 2024

Fin d'Inscription :
Le Bulletin d'Inscription doit être rempli, cacheté, signé et envoyé par email : Au minimum 15 JOURS OUVRÉS avant la date de formation.
Si vous avez un besoin URGENT et que vous souhaitez une date de formation plus proche que les sessions programmées (minimum 15 à 20 jours ouvrés à date de votre demande)

Objectifs

  • Appréhender les enjeux et l’intérêt de la mise en place du QRM
  • Comprendre les fondamentaux QRM, le processus ICH Q9 et le vocabulaire
  • Comprendre la mise en application du QRM sur la base d’une approche Produit/Procédé/Processus
  • Positionner les outils standards (AMDEC, HACCP.) et leur utilisation
  • Etablir les dispositions de mise en application du QRM
Programme
1/ Introduction
  • Champs d’application
  • Principes de la gestion du risque qualité
2/ Processus général de gestion du risque qualité
  • Responsabilités
  • Initiation d’un processus de gestion du risque qualité
  • Appréciation du risque
  • Maîtrise/contrôle du risque
  • Communication relative au risque
  • Revue du risque
3/ Les exigences règlementaires du QRM
  • Positionnement du QRM dans la réglementation
  • L’ICH Q9 : concepts
  • ICH Q9 et ISO 14971
4/ Gestion du risque qualité en pratique
  • Les fondamentaux de l’ICH Q9
  • La traduction opérationnelle de l’ICH Q9
  • L’approche en niveaux d’analyse (Processus Produit/Procédé)
  • Les outils standards et les cas d’utilisation
  • Les points clés de la démarche
5/ Déploiement du QRM et son pilotage au quotidien
  • L’organisation à mettre en place, les compétences requises, les rôles
  • La démarche de déploiement
  • La cartographie et la planification
  • L’intégration dans les processus du QMS
  • Le pilotage opérationnel du quotidien
Approche Pédagogique

Approche Pédagogique

  • Pédagogie très opérationnelle fondée sur l'alternance entre théorie et pratique
  • Cas pratiques
  • Remise d’outils
  • Echanges d’expériences
Public Cible

Personnes Visées

  • Toute personne impliquée dans les activités de gestion du risque patient
Dates

Dates

  • Du 03 au 05 Avril 2024
  • Du 26 au 28 Juin 2024
  • Du 07 au 09 Août 2024
  • Du 23 au 25 Oct. 2024
  • Du 25 au 27 Déc. 2024
  • Fin d'Inscription :
    Le Bulletin d'Inscription doit être rempli, cacheté, signé et envoyé par email : Au minimum 15 JOURS OUVRÉS avant la date de formation.